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基因檢測正式寫入“十三五”《醫藥工業發展規劃指南》

2016-12-30

一、技術進步不斷加快

精準醫療、轉化醫學為新藥開發和疾病診療提供了全新方向,基于新靶點、新機制和突破性技術的創新藥不斷出現,腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展,新型材料廣泛應用,互聯網、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合,產業升級發展注入了新動力。 

二、產業政策更加有利

《中國制造2025》將生物醫藥和高性能醫療器械作為重點發展領域,國家繼續把生物醫藥等戰略性新興產業作為國民經濟支柱產業加快培育,“重大新藥創制”科技重大專項等科技計劃繼續實施,將為醫藥工業創新能力、質量品牌、智能制造和綠色發展水平提升提供有力的政策支持。

主要任務

拓展新領域發展新業態
培育新的健康消費需求。推動家用、養老、康復醫療器械的開發和應用,適應人口老齡化的需要。發展大健康產品,支持醫藥企業向功能食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫學技術發展,完善行業準入政策,加強臨床應用管理,促進各項技術適應臨床需求,緊跟國際發展步伐。

推動生產性服務業和服務型制造發展。大力發展合同生產、合同研發、醫藥電子商務、生物技術服務、醫療器械第三方維護保養等新型生產性服務業,促進分工進一步專業化,提高效率和降低成本。圍繞生物技術藥物和化藥制劑,鼓勵建設若干個從事合同生產為主的高標準藥品生產基地。鼓勵醫療器械、制藥設備企業開展產品延伸服務,從提供產品向提供整體解決方案轉變,建設第三方檢驗中心、影像中心、透析中心和病理中心等。
推進重點領域發展之醫療器械

體外診斷產品

重點發展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細胞分析儀、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)及相關試劑,單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器,新型即時檢測設備(POCT)。加強體外診斷設備、檢測試劑、信息化管理軟件和數據分析系統的整合創新,加快檢測試劑標準建立、溯源用標準物質研制和新試劑開發。

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